No atual contexto de desenvolvimento de alta qualidade na indústria farmacêutica, o controlo da qualidade da água tornou-se crucial para a qualidade dos medicamentos e a segurança da medicação. A água farmacêutica não é apenas uma matéria-prima importante para a produção de medicamentos. Mas a sua pureza é também um fator-chave que afecta a estabilidade da eficácia dos medicamentos e reduz o risco de reacções adversas.
O equipamento de tratamento de água EDI, como um novo tipo de equipamento para substituir a tecnologia tradicional de permuta iónica, está a tornar-se a solução preferida para preparação de água de alta pureza na indústria farmacêutica devido às suas principais vantagens de não poluição química e produção estável de água.
Como funciona o equipamento de tratamento de águas EDI?
O equipamento de tratamento de água EDI é ideal para satisfazer as rigorosas exigências da indústria farmacêutica devido à sua sofisticada lógica tecnológica. Este equipamento integra de forma inovadora resinas de permuta iónica, membranas de permuta iónica seletivas e um campo elétrico CC para formar um sistema de purificação de água altamente eficiente.
Dadas as caraterísticas específicas da água farmacêutica, a água bruta deve primeiro ser submetida a um processo de pré-tratamento preciso para remover completamente os sólidos em suspensão, os colóides, os microrganismos e outros contaminantes.
Em seguida, entra no módulo EDI central. No interior do módulo, as membranas de permuta catiónica e as membranas de permuta aniónica estão dispostas alternadamente, criando zonas independentes de dessalinização e de descarga de concentrado.
Impulsionados por um campo elétrico de corrente contínua, os iões nocivos na água migram direcionalmente. Por exemplo, os catiões deslocam-se em direção ao cátodo e os aniões em direção ao ânodo, conseguindo uma separação eficiente dos iões e das moléculas de água através da permeação selectiva da membrana.
Mais importante ainda, o campo elétrico ativa continuamente a capacidade de regeneração da resina de permuta iónica, eliminando completamente a dependência de regeneradores ácido-base nos processos tradicionais e evitando o risco de poluição química na fonte.
Porque é que a preparação de água de alta pureza requer equipamento de tratamento de água EDI?
No que diz respeito à pureza da água, a água ultrapura produzida mantém uma resistividade estável de 10-18 MΩ-cm, cumprindo integralmente as normas rigorosas para água para injeção e produção de API estéril nas Boas Práticas de Fabrico (BPF) para produtos farmacêuticos. Simultaneamente, evita eficazmente os efeitos adversos dos iões de impureza nas reacções de síntese de medicamentos e na estabilidade da formulação.
Em termos de segurança, o equipamento EDI não necessita de adição de reagentes ácidos ou alcalinos durante o seu funcionamento. Desta forma, evita-se a geração de efluentes químicos susceptíveis de causar poluição ambiental e elimina-se o risco de contaminação cruzada devido aos resíduos do regenerador.
A nível operacional, embora o investimento inicial em equipamento seja relativamente elevado, elimina os custos subsequentes, como a aquisição de regeneradores, o tratamento de águas residuais e a operação manual, reduzindo os custos operacionais a longo prazo em mais de 30%. Também evita os problemas de interrupção da produção de água durante a regeneração nos processos tradicionais, garantindo a continuidade da produção farmacêutica.
Em que fases da indústria farmacêutica são utilizados equipamentos de tratamento de água por EDI?
Em toda a cadeia da indústria farmacêutica, os equipamentos de tratamento de água por EDI (dióxido de silício) estão presentes em várias fases-chave da produção.
① Na produção de medicamentos injectáveis, utilizam a água ultrapura estéril gerada pelo nosso equipamento para a preparação de soluções de medicamentos e limpeza de recipientes - aproveitando 15 anos de experiência em tratamento de água industrial para garantir diretamente a esterilidade e estabilidade dos medicamentos injectáveis e evitar reacções pirogénicas causadas por problemas de qualidade da água.
Na síntese de ingredientes farmacêuticos activos (APIs) estéreis, a água de alta pureza, como meio de reação, pode melhorar a eficiência da reação e reduzir a formação de impurezas, garantindo que a pureza do API cumpre as normas.
③ Na produção de excipientes farmacêuticos e embalagens de medicamentos, eles utilizam água gerada por EDI para purificação de excipientes e limpeza precisa de materiais de embalagem
④ Além disso, nos laboratórios de I&D farmacêuticos, a água estável de alta pureza fornecida pelo equipamento EDI oferece um apoio fiável à qualidade da água para experiências como a análise de componentes de medicamentos e o desenvolvimento de formas de dosagem.
Resumir
No futuro, com a inovação das membranas de permuta iónica e dos materiais de resina, o equipamento EDI aumentará ainda mais as capacidades de controlo assético, melhorando simultaneamente a eficiência da produção de água e reduzindo o consumo de energia. Isto irá satisfazer melhor as necessidades específicas dos sectores farmacêuticos de ponta, como os biofarmacêuticos e os medicamentos geneticamente modificados.
Se estiver interessado neste tipo de equipamento, não hesite em contactar-nos.
